RESUMO: O presente trabalho propõe uma guia para empreendedores que se aventuram na apertura de uma empresa de produtos de Tecnologias Assistivas (TA’s). O manuscrito fornece uma sequência de passos que visam a regularização da empresa e o registro ou cadastro ANVISA do produto médico que se quer introduzir no mercado. Esta proposta aproveita os subsídios metodológicos apresentados no Processo de Desenvolvimento Integrado de Produtos (PRODIP) e nas normas para regularização de equipamentos médicos na ANVISA. 

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ABSTRACT: This paper proposes a guide for entrepreneurs who venture into opening an Assistive Technology (AT) product company. The manuscript provides a sequence of steps that aim at the regularization of the company and the registration or ANVISA cadastre of the medical product that one wants to introduce in the market. This proposal takes advantage of the methodological subsidies presented in the Integrated Product Development Process (PRODIP) and in the norms for regularization of medical equipment at ANVISA.